Un des rôles majeurs du GELA est de réaliser des
essais cliniques dans le traitement des lymphomes.
L'amélioration de l'efficacité et de la tolérance des traitements est un souci
constant en médecine et en particulier en cancérologie. De nouveaux médicaments
ou de nouvelles méthodes de traitement sont régulièrement proposés, dont on
espère une plus grande efficacité et une meilleure tolérance. C'est en étudiant
ces nouvelles possibilités et en les comparant entre elles dans des études
cliniques que l'on choisit le traitement le plus adapté à chaque patient.
Ces études cliniques sont contrôlées dans leur réalisation, Elles font l'objet
de garanties fixées par le législateur et répondent en cela à des exigences
légales (loi Huriet-Serusclat du 20 décembre 1988). Une étude ne peut être mise
en place sans avoir reçu l'approbation :
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D'une part d'un comité appelé CPP (Comité de Protection des Personnes) qui
réunit des personnes compétentes en recherche clinique, des personnes de la
société civile et des représentants des associations de patients.
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D'autre part de l'Agence Française de Sécurité des Produits de Santé (AFSSAPS)
qui examine le projet d'essai et donne éventuellement son accord.
Toutes les informations recueillies lors du traitement et de la surveillance
sont ensuite centralisées et analysées de façon anonyme. Elles permettent ainsi
de répondre aux questions posées par l'étude.
S'il vous est proposé de participer à une étude
Après vous avoir expliqué le but de cette étude, son déroulement et les effets
indésirables possibles des traitements étudiés, le médecin vous remettra une
NOTICE D'INFORMATION résumant l'étude et un FORMULAIRE DE CONSENTEMENT à signer
(conformément à la loi Huriet-Serusclat). Votre signature prouve simplement que
vous avez été informé et que vous êtes d'accord pour participer à l'étude. Il
ne s'agit en aucun cas d'une décharge de la responsabilité de votre médecin.
A tout moment, vous aurez la possibilité de demander à ne plus participer à
cette étude. Cela n'aura aucune incidence sur la qualité de votre prise en
charge et sur vos relations avec l'équipe médicale ou soignante.
En médecine, les progrès scientifiques passent nécessairement par des études
cliniques, les patients actuels et futurs bénéficieront de ces progrès.
Pour en savoir plus :
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