Résultats de l'analyse intermédiaire de l'étude PRIMA

Le comité indépendant de suveillance (DSMC) de l'étude PRIMA a examiné Mardi 15 Septembre 2009 les résultats de l'analyse intermédiaire de cet essai. Cette étude, conduite par le GELA compare chez des patients atteints de lymphome folliculaire, ayant reçu une combinaison de chimiothérapie (CHOP ou CVP) avec 8 injections de rituximab, l'administration complémentaire d'un traitement d'entretien par rituximab (une injection tous les 2 mois pendant 2 ans) versus l'arrêt du traitement. Le comité a retenu que l'objectif principal de cette étude, une amélioration de 45% de la survie sans progression des patients recevant le traitement d'entretien en complément a été atteint. Les résultats détaillés devraient être soumis pour présentation à un prochain congrès, et le laboratoire Roche (qui commercialise le rituximab) soumettra aux autorités de santé une demande d'extension d'AMM pour cette indication.

Posté le vendredi 18 septembre 2009